Tại sao Anh lại là quốc gia đầu tiên cho phép sử dụng vắc-xin vi-rút corona?

Anh là một trong những quốc gia chịu ảnh hưởng nặng nề nhất do đại dịch Covid-19 với số ca tử vong cao nhất ở Châu Âu, và hơn nữa, chính phủ Anh cũng phải đối diện với không ít chỉ trích từ dư luận trong việc xử lý cuộc khủng hoảng đại dịch này.

Post date: 08-12-2020

69 view(s)

Anh là quốc gia đầu tiên được sử dụng vắc-xin covid 19


Vào thứ tư, vương quốc Anh đã trở thành quốc gia phương Tây đầu tiên cho phép sử dụng vắc-xin corona, đánh dấu thời điểm quan trọng trong cuộc chiến chống lại vi-rút corona trên toàn thế giới.

Vắc-xin Pfizer/BioNTech đã được các nhà quản lý của Anh cấp phép sử dụng khẩn cấp và liều vắc-xin đầu tiên dự kiến sẽ được công bố từ đầu tuần tới.

Anh là một trong những quốc gia chịu ảnh hưởng nặng nề nhất do đại dịch Covid-19 với số ca tử vong cao nhất ở Châu Âu, và hơn nữa, chính phủ Anh cũng phải đối diện với không ít chỉ trích từ dư luận trong việc xử lý cuộc khủng hoảng đại dịch này.

Tại sao Vương Quốc Anh là quốc gia đầu tiên?

Tại Anh, Vắc-xin đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp bởi Cơ quan quản lý Dược phẩm Anh - là cơ quan đóng vai trò thiết yếu trong công cuộc đưa vắc-xin vào sử dụng.

MHRA đã tiến hành xem xét toàn bộ dữ liệu về Pfizer và BioNTech từ tháng 10 cùng với mỗi “gói” dữ liệu được duyệt ngay khi nó có hiệu lực. Điều này cho phép các cơ quan quản lý có thể kiểm tra chi tiết dữ liệu trước khi nộp đơn xin cấp phép sử dụng.

Vac-xin Pfizer và BioNTech

Theo MHRA, đánh giá tổng quan “có thể được sử dụng để hoàn thiện việc đánh giá một loại thuốc hoặc vắc-xin có triển vọng ở các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng trong thời gian ngắn nhất có thể”.

Phương pháp này đã hỗ trợ đẩy nhanh quá trình cấp phép sử dụng và xem xét toàn bộ thông tin ở Anh vào ngày 23 tháng 11, khi có thông báo vào thứ tư vừa qua.

“Tôi nghĩ lợi thế là việc MHRA đảm nhận đánh giá tổng quan, có nghĩa là khi Pfizer thu thập thêm dữ liệu về cách sản xuất vắc-xin…. thì MHRA cũng có thể theo kịp điều đó”. David Salisbury- cộng tác viên tại Viện nghiên cứu sức khỏe toàn cầu Chatham nói với đài CNN rằng, “điều đó đã giúp cho MHRA linh hoạt hơn và duy trì được tốc độ này”.

Cơ quan dược phẩm Châu Âu (EMA) đang tiếp cận phương pháp đánh giá tổng quan tương tự. Các cơ quan EMA cũng tiến hành quá trình xem xét dữ liệu Pfizer và BioNTeach vào ngày 6, nộp đơn để hoàn thiện quá trình này vào ngày mùng 1. EMA đã công bố họ sẽ có kết luận tổng quan chậm nhất vào ngày 29 tháng 12.

Các quốc gia Liên Minh Châu Âu không thể phân phối vắc-xin Covid-19 này trừ khi có sự cho phép của EMA và được Ủy ban Châu Âu ký duyệt dựa theo quy tắc của EMA.

Sau đó, theo phát ngôn viên EC, Uỷ ban Châu Âu sẽ mất một vài ngày để hoàn tất các thủ tục giấy tờ pháp lý và thảo luận về các vấn đề ủy quyền cho các quốc gia thành viên.

“Trên thực tế, MHRA cũng có thể thực hiện nhanh chóng, phản ánh tốc độ mà Pfizer tương tác với họ”, Salisbury cho biết thêm.

Cũng như Vương quốc Anh và Liên Minh Châu Âu, Pfizer cũng nộp đơn lên Cơ quan quản lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin. Yêu cầu này đã được gửi đi vào ngày 20 tháng 11 vừa qua.
Hội đồng tư vấn vắc-xin và các sản phẩm sinh học có liên quan của FDA-với sự góp mặt của các chuyên gia độc lập sẽ có cuộc họp vào ngày 10 tháng 12 sắp tới để tiến hành thảo luận về đơn đăng ký của Pfizer.

Theo tài liệu về chiến dịch Warp Speed của Hoa Kỳ được CNN thu thập được vào thứ ba vừa qua, lô hàng vắc-xin vi-rút corona Pfizer đầu tiên sẽ được chuyển giao vào ngày 15 tháng 12 trong trường hợp vắc-xin này được cấp phép sử dụng khẩn cấp.

Giám đốc y tế của BioNTech Özlem Türeci cho biết rằng công ty dự kiến nhận  được phản hồi từ EMA và FDA vào giữa tháng 12.

Vào hôm thứ tư, Türeci cho biết rằng, quá trình xem xét cục bộ “đóng vai trò quan trọng” trong việc ủy quyền của Anh. Ngoài ra, bà còn nói rằng, quy trình này giúp các cơ quan chức năng “ tiến hành xem xét hồ sơ, dữ liệu, giải đáp các câu hỏi có thể giải đáp trong thời gian ngắn nhất. Và điều này nhanh chóng đã thúc đẩy quá trình đánh giá chuyên sâu về dữ liệu mà chúng tôi đã cung cấp”.

Vậy khi nào tôi có thể tiêm vắc xin ở Anh?

Bộ trưởng Y tế Matt Hancock cho biết, Anh sẽ triển khai loại vắc-xin này vào tuần tới. Nhưng việc cấp phép sử dụng khẩn cấp chỉ là giai đoạn đầu-liều lượng sẽ được quy định theo mức độ ưu tiên lâm sàng.

Một số người tiêm vắc-xin Pfizer/BioNTech sẽ có 2 liều.

Hội đồng chuyên gia độc lập, ủy ban về vắc-xin và tiêm chủng (JCVI) đã khuyến cáo người dân và các nhân viên y tế nên tiêm phòng tại nhà trước tiên.

Ban hội thẩm khuyến cáo mọi người nên được tiêm chủng theo độ tuổi, bắt đầu từ những người trên 80 tuổi cũng như các nhân viên y tế ở tuyến đầu trong công cuộc phòng chống đại dịch Covid-19 toàn cầu.

Tuổi tác sẽ tiếp tục là yếu tố quyết định, và tiến hành tiêm chủng cho những người lớn trên 50 tuổi.

Các chuyên gia của JCVI cũng đã khuyến cáo rằng các nhân viên trong Dịch vụ Y tế Quốc gia của Vương quốc Anh (NHS) và những người có sức đề kháng yếu về mặt lâm sàng với vi-rút corona, cần được ưu tiên trong giai đoạn tiêm chủng ban đầu.

Những người có sức đề kháng yếu bao gồm bệnh nhân ung thư, những người đang trong giai đoạn sử dụng thuốc làm suy giảm hệ thống miễn dịch và những người bị bệnh phổi nặng, bệnh về thận và các tình trạng khác.

Hancock cũng cho biết thêm, thời gian để công bố số lượng người được tiêm chủng ngừa “sẽ được xác định bởi tốc độ (liều lượng) được sản xuất”.

Ông nói: “chúng tôi chưa thể đưa ra con số cụ thể trước giáng sinh”. “Nhưng những gì chúng tôi biết là chúng tôi có thể tiến hành vào tuần tới với trách nhiệm hàng đầu này, và hàng triệu người sẽ đến vào tháng 12. NHS sẽ liên hệ với mọi người khi đến lượt họ”.

“Tôi rất mong các bạn hãy cố gắng vượt qua, vì rõ ràng việc tiêm phòng là tốt cho các bạn”, ông ấy nói thêm. “Vắc-xin đã được cơ quan quản lý phê duyệt là an toàn về mặt lâm sàng, và nó là loại có hiệu quả cho cộng đồng, có thể kiểm soát loại vi-rút corona một lần và mãi mãi”.

Việc triển khai phải đối mặt với những thách thức về hậu cần vì vắc-xin cần được giữ ở nhiệt độ âm 70 độ C (âm 94 độ F) trước khi sử dụng. Sau khi rã đông, Pfizer cho biết rằng, vắc-xin có thể được bảo quản tới 5 ngày ở nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C trong các loại máy đông thường có ở bệnh viện.

Trong lời phát biểu với Sky News vào thứ Ba, Hancock cho biết sẽ có "sự kết hợp của ba phương thức giao hàng."
Đầu tiên, vắc-xin sẽ được chuyển đến các bệnh viện - 50 trong số đó sẵn sàng chờ để nhận liều vắc-xin. Tiếp theo là các trung tâm tiêm phòng mà Hancock cho biết hiện đang được thành lập trước khi “công bố” bao gồm các văn phòng cho các bác sĩ và dược sĩ.

Vac-xin Pfizer và BioNTech được sử dụng đầu tiên ở Anh

Cách Vắc-xin mRNA hoạt động như thế nào?

Vắc xin Pfizer/BioNTech sử dụng phương pháp mới để sản xuất vắc-xin RNA thông tin, hoặc mRNA.
mRNA là một sợi đơn của mã di truyền mà tế bào có thể "đọc" và sử dụng để tạo ra protein.

Đối với loại vắc-xin này, mRNA hướng dẫn cho các tế bào trong cơ thể tạo ra một đoạn protein đột biến cụ thể của vi-rút. Khi hệ thống miễn dịch tiếp xúc với nó, nhận ra nó là ngoại lai và sẵn sàng tấn công khi nhieemx trùng xuất hiện.
Các tác dụng phụ của loại vắc-xin Pfizer là gì?

Nhóm chuyên gia đã tiến hành theo dõi kết quả thử nghiệm và tác dụng phụ của vắc-xin.
Pfizer và BioNTech nhìn chung không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong quá trình thử nghiệm ở quy mô lớn.

Cho đến nay, Hội đồng phân tích dữ liệu nghiên cứu cho hay, “chưa có bất kỳ báo cáo lo ngại nghiêm trọng nào về vấn đề an toàn Vắc-xin”.

Tác dụng phụ đáng chú ý nhất là sự mệt mỏi của một số người tham gia thử nghiệm vắc-xin.
Các công ty cho biết: “Các tác dụng phụ ngoài ý muốn ở mức độ 3 (nghiêm trọng) duy nhất có tần suất lớn hơn hoặc bằng 2% sau liều đầu tiên hoặc thứ hai là mệt mỏi ở mức 3,7% sau liều 2”.

Pau Offit-giáo sư nhi khoa tại bệnh viện Nhi Philadelphia chia sẻ với CNN rằng, đối với việc tiêm vắc-xin và xuất hiện các tác dụng phụ là điều hoàn toàn bình thường.

“Điều đó có nghĩa là phản ứng miễn dịch trong cơ thể đang hoạt động. Bạn nên cảm thấy an tâm về điều đó”. Ông ấy nói khi đang thảo luận về các tác dụng phụ của vắc-xin.

Giáo sư cho hay, nếu mọi người gặp phải các tác dụng phụ ngay từ lần tiêm đầu tiên, thì sẽ không có “bất kỳ khó khăn nào khi tác dụng phụ xuất hiện lại lần 2, vì ngay thời điểm này bạn đang có khả năng chống lại loại vi-rút khủng khiếp này”.

Liệu sẽ an toàn khi tiêm nhiều loại vắc-xin hơn?

Các nhà sản xuất thuốc khác như Moderna và AstraZeneca, cũng có những loại vắc xin có thể hữu dụng trong tương lai không xa.

Chính phủ Anh cho biết, các nghiên cứu đang được tiến hành để xác định xem liệu vắc-xin AstraZeneca và Pfizer / BioNTech có thể được tiêm thay thế cho nhau qua hai liều hay không, vì “cả hai… đều dựa trên protein đột biến của vi-rút”. nhưng cho đến nay vẫn chưa rõ liệu điều này có có hiệu quả hay không.

“Không có bất kỳ bằng chứng nào về khả năng có thể thay thế lẫn nhau của các loại vắc-xi Covid-19 mặc dù các nghiên cứu đang được tiến hành. Do đó, cần phải nỗ lực hết sức để xác định cá nhân đã nhận loại vắc-xin nào và hoàn thành một loại vắc-xin đó”, chính phủ Anh cho biết.

Bài hướng dẫn cho biết thêm rằng, đối với những người đã tiêm một liều vắc-xin và “đi tiêm ở một địa điểm không có cùng vắc-xin của liều đầu tiên hoặc nơi sản phẩm đầu tiên nhận được không được xác định, thì cung cấp một liều duy nhất của sản phẩm có sẵn tại địa phương là điều hoàn toàn hợp lý”, mặc dù bài hướng dẫn này cho biết tùy chọn này sẽ được uy tiên cho cá nhân “ có khả năng gặp rủi ro cao hoặc được cho là không có khả năng tham gia tiêm thêm một lần nữa”.

Nguồn tin: CNN


 

Office: Số 34 Đường TA13, Phường Thới An, Quận 12, Tp. Hồ Chí Minh

Hotline: +84 937 775 771

Email: info@indochinevina.com

Xúc tiến thương mại

comment(s) (0)

Send your comment

Captcha